Kategori tingkat keamanan obat untuk kehamilan

Pembagian kategori tingkat keamanan obat (termasuk antibiotik) untuk kehamilan

Sebelumnya, perlu saya kemukakan pembagian kategori keamanan suatu obat untuk penggunaan pada ibu hamil :

Kategori A :
Obat-obat yang menurut studi terkontrol tidak menimbulkan resiko pada janin

Kategori B :
Untuk obat-obat yang berdasarkan studi pada binatang dan manusia tidak menunjukkan resiko yang bermakna. Termasuk disini adalah :
1. Dari studi pada binatang tidak menunjukkan resiko, tetapi belum ada studi pada manusia mengenai hal tersebut
2. Dari studi pada binatang menunjukkan adanya resiko, tetapi dari hasil studi yang terkontrol baik pada manusia menunjukkan tidak adanya resiko.

Kategori C :
Untuk obat-obat yang belum didukung studi adekuat, baik pada binatang maupun pada manusia atau obat-obat yang menunjukkan efek yang merugikan pada studi binatang tetapi belum ada studi pada manusia

Kategori D :
Untuk obat-obat yang ada bukti resikonya pada janin tetapi manfaatnya jauh lebih besar

Kategori X :
Untuk obat-obat yang terbukti mempunyai resiko terhadap janin dan resiko itu lebih berat daripada manfaatnya

Antibiotik tidak ada yang termasuk kategori X. Umumnya masuk kategori B, kecuali beberapa yang masuk kategori C atau D.

Share: